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关注 来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。近日，有投资者就此前春立医疗宣布“全面进军口腔种植牙”的进展提出疑问。对此，春立医疗回复称，目前公司已完成口腔领域的全面布局，包括种植牙在内的各产品线取证正在按照计划有序进行，预计从今年年底到未来三年内陆续取得多张口腔产品注册证。资料显示，春立医疗是国产标准人工关节与定制关节的领军者。2020年，春立医疗开始全面布局口腔产品线全面布局，目前产品比较丰富，速度比较快的是金属正畸隐形矫正器，预计今年下半年或明年上半年能够取证。那么，作为国内骨科龙头，春立医疗为何会选择进军口腔赛道？同时，随着国家医保局宣布将种植牙纳入集采，春立医疗在入局后又将面临何种发展趋势？骨科龙头为何选择口腔赛道？
春立医疗作为一家专注于研发、生产及销售植入性骨科的医疗器械企业，其产品包括关节假体产品及脊柱产品，涵盖肩、肘、髋及膝四大人体关节假体产品，脊柱产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。身处骨科第一大领域且技术壁垒最高的关节板块，春立医疗已经成为国产龙头之一，其实力不容小觑。在这样的发展背景下，春立医疗选择布局口腔赛道，被部分业内人士认为是因为“骨科器械市场与牙科市场有非常相似的特征”。市场渗透率低与增长空间大
《中国骨科器械市场全景报告》显示，2018年，我国骨科手术总量达445万例。基于医院采购价，2018年中国骨科器械市场规模约为515亿人民币，仅为美国市场的37.5%。由于人口老龄化及产品可及性的提高，2018年中国骨科器械市场的年增速约为16.3%，接近美国市场增速的6倍。由此可见，中国骨科器械市场尚未成熟，成长空间巨大。
来自前瞻产业研究院的数据显示，目前我国口腔器械市场规模呈现不断增长的趋势。2019年我国口腔器械市场规模达233.71亿元，较2018年的213.44亿元增长9.50%，2015至2019年复合增长率为15.53%。当前，中国正在加速进入老龄化社会，与年龄密切相关的疾病，例如口腔疾病与骨关节疾病，其患病人数的绝对数字也在持续增加中。预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为14.51%。进口市占率高与进口可替代性不断加强
在当下的中国骨关节市场，进口厂家占据了超过70%的市场份额，国产骨科产品占比仅有20%至30%。随着分级诊疗制度的发展、基层医疗水平的提升，国产和进口的关节的差距也在逐渐缩小。与进口产品相比较，国产品牌突出优势之一就在于低出两倍左右的市场价格，加之国家鼓励发展进口替代，向国产器械医保和招标比例倾斜，作为主要向地市级医院提供产品的春立医疗，在这一赛道受益比较可观的。
已经身处优质赛道的春立医疗，现在又盯上了同质化好口腔赛道。在口腔科的几种分类上，“牙科暴利”的矛头主要指向种植、正畸。从目前种植牙的终端价格来看，75%的费用是用于支付种植体、基台等耗材，而耗材价格居高不下的一个重要原因是：国产化率低，庞大的蓝海市场缺少国内有力的竞争者来填补这一空白。以种植牙为例，核心种植体被外资垄断。据士卓曼统计，2018 年全球种植牙行业上游的种植体的市场格局中，前5位企业市场占有率为71%，其中士卓曼市占率第一，高达 25%。随着国家医保局发布《开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》。其中明确，口腔种植体将进行集采，牙冠进行竞价挂网，种植牙医疗服务进行价格调控。对于国产种植牙来说，这或许将迎来一个新的局面。除却新布局的口腔赛道，春立医疗主要产品为关节假体产品、脊柱类植入产品及运动医学类产品，适用于人体的不同部位，如髋关节、膝关节、肩关节、肘关节、颈椎、胸椎、腰椎等。其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。关节假体产品
该公司的关节假体产品主要用于治疗一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成的骨缺损、其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。
该公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。标准关节假体产品包括标准髋关节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品。标准髋关节假体产品主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。定制关节假体产品主要用于治疗关节骨折及其他原因所致的关节损伤及骨缺损。定制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。其中，传统定制关节假体产品是迎合特定患者的需要，而根据该患者的骨骼结构数据专门设计、制造。组配定制关节假体产品则由不同规格及尺寸的关节假体的现成组件临床组配而成，根据大量患者临床数据统计分析而设计、制造。与传统定制关节假体产品相比，组配定制关节假体在满足不同患者需要的基础上，生产及组配时间较短，可尽量减少医疗手术出现延误。脊柱类植入产品
脊柱类植入产品主要是指可实现椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物，可用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。
脊柱类植入产品示意图
运动医学类产品
主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治疗的骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。运动医学类产品示意图
作为国内领先的骨科医疗器械厂商，春立医疗在该领域内居于龙头地位，拥有较强的话语权。而高管资料显示，春立医疗现任董事长史文玲，是“科创板上市公司最年轻的董事长”之一。身为“创二代”的她出生于1998年，获得美国俄亥俄州立大学的市场营销与运营管理双学位，曾任职于字节跳动，今年3月起加入春立医疗担任董事长助理，6月起担任春立医疗董事长。在这位年轻的董事长的带领之下，2022上半年，春立医疗实现营收5.71亿元，同比增长18.39%；归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元，同比增长分别为0.92%；实现毛利率74.5%，较去年同期的76.5%下降2%。而在2021年，春立医疗的关节假体产品销售量仍在增长，髋关节标准假体产品销量较上年增长12.80%，膝关节标准假体产品销量同比增长10.09%，关节假体产品2021年贡献营业收入10.39亿元，同比增长14.21%。脊柱类植入产品正迅速打开市场，较去年增长191.71%，该产品共实现收入6810万元，同比大幅增长145.59%。总体数据显示，2018~2020年，春立医疗净利润同比增长率分别为54.72%、124.11%及19.6%；2018~2020年，春立医疗营收同比增长分别为65.8%、71.78%和9.63%，根据年报，去年业绩相较于前几年增速明显放缓，这究竟是什么原因呢？2021年9月，国家组织首次人工关节集中带量采购，其中集采的重点产品涉及人工髋关节与人工膝关节两个品类，这都是春立医疗的重点品种。令人意外的是，竞标中，春立医疗采取较高报价策略，共中选3个髋关节产品，但膝关节产品遗憾落标。需要注意的是，此次落选的膝关节产品是春立医疗的重点产品。按照此次集采首年意向采购量占全国医疗机构总需求量的90%、采购周期为2年来算，极端情况下，春立医疗膝关节产品很可能在未来两年完全无法进入公立医疗机构市场。春立医疗曾在招股书中坦言，该情况下，膝关节产品收入下滑可能超过90%。由此看，丢标的问题让春立医疗在未来两年有可能减少超过3亿元收入来源，短期内这让春立医疗的业绩增长面临不小压力。而转战口腔赛道，原本应该是春立医疗的一次成功避险，但政策的风吹向何处确实无法预测。
9月2日，国家医保局公布关于《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》公开征求意见情况的通告。9月8日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》和《《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》政策解读》。
与此前征求意见稿最大的变化在于，口腔种植体将进行集采，牙冠进行竞价挂网，种植牙医疗服务进行价格调控，例如，三级公立医院医疗服务价格全流程调控目标为一颗牙4500元。口腔种植的费用大致分为种植体、牙冠和医疗服务三个部分。种植体、牙冠两个部分的价格需要通过集中采购和竞价挂网产生，因此，《通知》没有人为设定具体量化目标。目前，公立医疗机构采购高端品牌种植体4000元-6000元每套，其他种植体2000元-3500元每套，流通过程存在价格虚高空间，集中采购后价格会有不同程度下降。公立医疗机构从第三方加工厂采购的牙冠大多在1000多元，自制牙冠价格更高，竞价挂网后也会有一定程度下降。事实上，对于国产种植牙上游企业来说，集采是提高渗透率的一次绝佳机会。不过目前来说更过国产品牌都是跟随模仿策略，所以产品并没有实质性创新，且价格处于相对较低水平，将直面韩系植体的竞争压力。但对于真正有创新的国产种植体产品来说，极有可能出现“弯道超车”的机会。资料显示，春立医疗从2020年就开始了口腔产品线全面布局。目前产品比较丰富，速度比较快的是金属正畸隐形矫正器，预计今年下半年或明年上半年能够取证；其他几个产品计划在今年递交注册，预计将在2023年底实现产品线齐全。春立医疗还表示，未来将持续性加大研发投入，布局齿科产品，提高非带量采购产品占比。
春立医疗在骨科领域的丰富经验或许可以让它在口腔赛道少走不少弯路，但口腔的生意也没那么好做。在这位24岁的年轻新人的带领下，春立这个种子选手的跨界入局，能否为口腔赛道带来新气象？器械之家将持续关注。
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